十萬級無塵車間?是指空氣中塵埃粒子濃度控制在每立方米0.5微米粒子不超過352萬個的潔凈環境,對應國際ISO 8級標準,是工業生產中應用較廣泛的潔凈等級之一 。
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十萬級潔凈度兼顧凈化效果與建設運營成本,是工業、醫藥、化妝品、食品、電子行業應用較廣的潔凈等級,核心適合無無菌硬性強制要求、僅控制粉塵顆粒、微生物中等管控的生產、分裝、組裝工序。
一、醫藥行業(GMP D 級潔凈區)
口服固體制劑:片劑、膠囊、顆粒、丸劑、散劑混合、制粒、干燥、壓片、分裝、內包;
外用普通藥膏、乳膏、凝膠、洗劑、滴鼻液非無菌配制灌裝;
中藥提取濃縮、粉劑分裝、中藥顆粒包裝;
醫療器械(二類非無菌):一次性口罩非無菌組裝、敷料、硅膠耗材、醫用塑膠配件裝配;
醫藥輔助車間:藥瓶清洗、外包裝內包工序、藥盒分裝。
注:無菌注射劑、手術植入器械需萬級 / 百級,不能用十萬級。
二、電子精密制造
小型電子元器件組裝:連接器、端子、塑膠齒輪、微型馬達、顯卡風扇、傳感器、開關;
攝像頭模組、藍牙耳機、手表機芯、PCB 小板貼片、屏幕簡易貼合;
塑膠注塑無塵成型、離型紙模切、小型自動車床精密小件加工;
電池配件、電芯簡易封裝、線束無塵裝配;
光學配件:普通透鏡、反光片、鏡片打磨清洗(高端鏡頭需萬級)。
三、化妝品、洗護、保健品
膏霜、乳液、爽膚水、面膜精華液攪拌、灌裝、內封;
散粉、眼影、腮紅粉劑壓制分裝;
保健品粉劑、魚油膠囊、口服液內包裝;
彩妝包材清洗、無塵組裝,避免粉塵造成斑點、顆粒瑕疵;
洗護小樣分裝、軟管灌裝。
四、食品、飲料加工(食品潔凈車間)
烘焙糕點、餡料無塵分裝、蛋糕內包裝;
固體飲料、蛋白粉、代餐粉混合、分裝;
瓶裝果汁、純凈水、普通飲料灌裝間;
熟食、鹵制品真空內包裝車間;
糖果、巧克力成型與內包(外包裝三十萬級即可)。
五、包裝印刷、膜材加工
無塵彩印、軟膜印刷、標簽模切;
離型紙、保護膜、光學薄膜分切、復卷;
食品 / 藥品復合膜無塵復合工序;
塑膠包裝袋無塵熱封車間。
六、化工、新材料、塑膠制品
普通環氧樹脂、膠粘劑調配分裝;
氧化鋯陶瓷小件打磨、清洗、分選;
工衣、無塵布料裁切縫制車間;
小型塑膠件無塵噴涂、五金小件簡易噴涂;
潤滑油、車用尿素調配、灌裝車間(防止顆粒堵塞噴嘴)。